医疗器械注册服务

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QSR820质量体系咨询

欧盟CE MDR/IVDR注册咨询服务

欧盟医疗器械法规(EU)2017/745
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MDR质量体系咨询 临床评价路径推荐

持证人服务

韩国持证人服务

韩国《医疗器械法》要求必须当地公司作为MFDS证书的持有人,YL Global Co., LTD作为亿联在韩国设立的实体,拥有专业人员及场地,拥有进口许可证,能够提供专业的MFDS持证人服务!

欧盟授权代表服务

HUMISS TRADING S.L是亿联设立在欧盟国家西班牙的实体,拥有专业的医疗专家和场地,并已经完成了SRN注册,为众多的医疗器械厂家提供专业的欧盟授权代表服务。

瑞士授权代表服务

亿联在瑞士设立了ICS Intercultural Communication Services GmbH,并完成了CHRN注册,获得了瑞士Swissmedic许可,用于为医疗器械厂家提供专业的瑞士授权代表服务!

医疗器械注册服务

亿联提供专业的医疗器械注册服务,包括韩国MFDS、美国FDA、欧盟CE MDR/IVDR、中国NMPA、澳大利亚TGA、日本PMDA、加拿大MDL等…

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亿联致力于为医疗器械品牌商提供最新的法规资讯,帮助品牌商快速合规!

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